Principe actif

Pharmacocinétique et efficacité clinique du tramadol chez le chien

Résumé

Le tramadol à usage vétérinaire est arrivé récemment sur le marché en France en tant que générique d’un médicament ayant obtenu une AMM en Italie en 2005. Les demandeurs d’AMM de médicaments génériques ne sont pas tenus de réaliser des essais d’efficacité clinique dès lors qu’ils démontrent la bioéquivalence avec le produit de référence. Pour les médicaments contenant du tramadol, l’évaluation au niveau national a donc porté sur la pertinence des informations délivrées dans les RCP et sur le rapport bénéfice/risque. Une analyse des données pharmacocinétiques disponibles pour le tramadol chez le chien met en évidence une biodisponibilité extrêmement variable après administration par voie orale. Par ailleurs, le métabolite qui a le plus d’affinité pour les récepteurs aux opioïdes et qui est le principal responsable des effets analgésiques du tramadol chez l’homme est peu formé chez le chien quelle que soit la voie d’administration. Il en résulte que les effets analgésiques du tramadol chez le chien sont incertains. Les essais cliniques publiés reflètent la variabilité des effets du tramadol, certains démontrant un effet analgésique quand d’autres ne mettent pas en évidence de différence avec le placebo. Le risque associé à l’utilisation de tramadol étant faible, le rapport bénéfice/risque de son utilisation chez le chien reste néanmoins favorable dans la gestion de la douleur légère. L’efficacité du tramadol doit néanmoins être évaluée de façon régulière pendant le traitement.